强化卫生监督执法检查  规范采供血机构执业行为

—内江市支队组织开展2022年上半年采供血（浆）机构集中监督执法检查

 

为监督检查相关法律法规在血站、单采血浆站的贯彻落实情况，进一步规范采供血机构执业行为，根据《献血法》《血液制品管理条例》《血站管理办法》《单采血浆站管理办法》《四川省单采血浆机构不良执业行为记分管理办法》等法律法规、规范规章要求，特别是新近颁布实施的《单采血浆站质量管理规范》《单采血浆站实验室质量管理规范（2022年版）》《单采血浆站基本标准》的有关规定，2022年4月11-26日，内江市卫生和计划生育监督执法支队（下称市支队）统一安排监督执法二、三大队执法人员，各县（市、区）大队执法人员参加，完成了对全市5家采供血机构的集中监督执法检查工作。

内江市辖区内现有5家采供血机构：内江市中心血站、东兴区派斯菲科单采血浆站、隆昌蜀阳单采血浆站、资中蜀阳单采血浆站、威远蜀阳单采血浆站。市支队监督执法人员按照“巩固、规范、提高、安全”的监督检查要求，通过听取汇报、查看文件和相关记录、现场查看和提问工作人员等方式，监督检查了采供血单位的机构与人员资质、设备管理、血源管理、实验室检测、血液成分制备和质量管理、疫情防控、传染病防治、消毒卫生等方面内容，重点检查了采供血机构依法执业的情况，是否按照许可范围开展工作；从业人员的资质、培训、考核、持证及健康体检情况；血液（浆）的采集、检测、制备，包装、储存、发放、运输、质控是否符合国家相关规定；疫情报告、消毒隔离和医疗废物处置等方面情况是否符合法律法规。从监督检查情况来看, 全市5家采供血机构都能够按照许可范围和业务项目开展采供血，制定了质量管理体系文件，建立了献血（浆）者管理档案，定期开展了内审工作，能按照相关操作规程要求对献血（浆）者进行健康体检和血液检测，从业人员也是经培训、考核、持证上岗；在做到依法、依规开展主业工作的同时，各单位结合实际创新开展工作：市中心血站在保障血液质量和采供血工作安全有序开展的基础上，持续加强采供血过程管理，创新落实疫情常态化防控措施，坚持抗疫保供血“两手硬”的工作方式下，采血任务也在不断的完成中。资中蜀阳单采血浆站经过多年的质量管理，各流程的规范性和自动化程度都得到了很大程度的提高，也得到了供浆人员的认可和满意。

现场检查结束前，市支队就检查发现的问题向各被检单位进行了反馈，市、县监督执法人员现场下达了卫生监督意见书责令限期整改。为促进采供血机构有序健康发展，要求采供血机构执行新近颁布实施的《单采血浆站质量管理规范》《单采血浆站实验室质量管理规范（2022年版）》《单采血浆站基本标准》，提高血站、血浆站安全运营的认识；市、县级卫生监督执法机构要依法开展采供血机构的监督管理，把监管做到实处，落到细处；进一步落实血站、血浆站的主体责任，建立健全依法执业自查工作制度，按要求开展依法执业自查，及时制止、纠正违法行为，规范采供机机构内部运行机制，切实做到规范执业，强化行业自律，提升采供血机构的业务能力，确保采供血安全，保障献血（浆）者和用血（浆）者的身体健康和安全。