2022年第204期简报 统筹推进疫情防控与血液安全 保护人民生命安全和身体健康

—内江市支队组织开展2022年下半年采供血机构血液安全暨新冠肺炎疫情防控监督执法检查

 

血液和血液制品能帮助罹患危重病症的患者延长生命，并提高生活质量，同时支持复杂的医疗和手术程序，在各种自然灾害、事故等紧急情况时的伤员治疗，以及孕、产妇和儿童卫生保健等方面，具有不可或缺的价值。当前，内江市正值新冠肺炎疫情应急状态防控时期，全面贯彻第九版防控方案和二十条优化措施，加强疫情防控应急时期采供血监管工作，确保采供血安全尤其重要。为加强采供血机构的监督管理，保障供血“源头”质量安全，督促采供血机构落实最新疫情防控措施，维护人民群众健康权益，内江市卫生和计划生育监督执法支队（下称市支队）根据《四川省卫生健康综合行政执法总队关于印发2022年四川省血液安全监督检查工作方案的通知》《内江市卫生健康委员会关于加强医疗废物在线监管工作的通知》等文件精神，印发了《关于开展2022下半年采供血机构血液安全监督检查的通知》（内卫监发〔2022〕61号），11月22-23日，姚仕平支队长带领二、三大队4名卫生监督执法人员，在县（市、区）大队的配合下，对内江市中心血站、内江市东兴区派斯菲科单采血浆站、隆昌蜀阳单采血浆站等3家采供血机构进行现场监督检查，同时对2022年1月对照《单采血浆站基本标准（2021年版）》现场核查及3-4月综合监督行政执法检查中发现问题整改落实情况进行同步“回头看”。在推进本次采供血机构监督检查过程中，由于11月22日内江市应对新冠肺炎疫情应急指挥部发布主城区部分区域实施临时管控的通告，原计划现场监督检查资中蜀阳单采血浆站、威远蜀阳单采血浆站工作延期。

根据《献血法》《血液制品管理条例》《血站管理办法》《血站质量管理规范》《血站实验室质量管理规范》《单采血浆站管理办法》《单采血浆信息系统基本功能标准》《单采血浆站基本标准（2021年版）》《献血浆者须知（2021年版）》《单采血浆站质量管理规范（2022年版）》《四川省单采血浆机构不良执业行为记分管理办法》等法律法规、规范标准的有关规定，按照“巩固、规范、提高、安全”的工作要求，卫生监督执法人员通过现场检查、调阅资料、询问调查、听取汇报、个别访谈等方式，现场重点监督检查了采供血单位的机构与人员资质、献血（浆）者招募与管理、血液（浆）采集、实验室检测、血液成分制备和质量管理、血液（浆）储存与出入库、传染病防治、医废管理和污水处理、设备维护和管理、物料储备与使用、消毒管理、依法执业自查、新冠疫情防控措施落实等方面情况。

截至已经结束的监督检查情况来看，通过2022年1月对照标准核查、3-4月上半年综合监督行政执法检查及血液安全随机监督抽查、普法宣传，被查的各采供血机构自觉学习并贯彻落实新近颁布实施的《单采血浆站质量管理规范》（2022年版）、《单采血浆站实验室质量管理规范（2022年版）》《单采血浆站基本标准》（2021年版）等法规标准，对上半年核查、检查提出的问题已经整改到位（配齐血液分析仪、自动体外除颤仪等设施设备，单采血浆信息系统通过国家信息安全二级等级保护，单采血浆站关键岗位人员配备学历、职称、工作资历符合要求，落实落细了采供血关键质量控制点管理等），采供血管理工作进一步完善和规范。存在的问题与不足主要表现在：个别单位未及时更新和完善新冠疫情防控方案及应急预案、公共区域单体空调过滤网未定期清洗和消毒等。

现场监督检查结束后，监督执法人员就检查发现的问题向各被查单位进行了反馈，并下达了卫生监督意见书责令限期整改发现的问题。为进一步完善监管长效机制，促进采供血机构高质量发展，保障人民群众健康权益，市、县两级卫生监督执法机构要求各被查单位：一是充分认识到采供血机构对保障血液质量安全的重要性，采供血机构是连接供血者和用血者的初始环节，是关系血液及血液制品质量和临床应用的核心环节，要做好源头的规范管理；二是深刻理解“监管不是束缚而是帮助”，及时进行问题沟通交流，共同推动全市采供血机构规范运行，不断提升管理服务质量和水平，促进行业健康有序发展；三是要严格落实依法执业主体责任，强化行业自律，认真用好依法执业自查工作制度，及时发现、改正违法违规行为；四是认真贯彻落实国家、省、市印发的新冠肺炎疫情防控最新政策精神，查漏补缺，全面落实当前最新疫情防控各项措施，确保采供血质量安全、维护人民群众生命安全和身体健康。