关于开展2021下半年采供血机构血液安全监督检查的通知（内卫监发〔2021〕59号 ）

各县（市、区）卫生计生监督执法大队，各采供血机构：

    采供血安全关系到人民群众健康安全和社会和谐稳定，当前正值新冠肺炎疫情常态化防控时期，全面落实疫情防控措施，加强疫情防控特殊时期采供血监管工作，确保采供血安全尤其重要。依法开展采供血监督执法检查，促进采供血机构落实依法执业主体责任，强化血源（献血员、供浆员）招募、献血（采浆）场所、血液（浆）储存、运输、病原微生物实验室生物安全、传染病防控、清洗消毒、医疗废物及污水处理等重点环节的规范管理，保障采供血安全和临床用血需要。

    2021上半年，内江市卫生和计划生育监督执法支队（下称市支队）对辖区内的5家采供血机构（含1家浆站延伸点）组织开展了一次综合监督行政执法检查，有序推进并完成了上半年血液安全监督执法检查工作。经市支队研究，决定在11月上旬对辖区内的采供血机构组织开展2021下半年血液安全监督执法检查。现将有关事项通知如下：

    一、工作依据

    （一）《献血法》《血液制品管理条例》《血站管理办法》《单采血浆站管理办法》《四川省单采血浆机构不良执业行为记分管理办法》等法律法规、规范规章。

    （二）四川省卫生和计划生育监督执法总队关于印发《 2021年四川省血液安全监督检查工作方案》的通知（川卫监总函〔2021〕52号）。

    二、工作安排

    （一）时间安排

    11月8日上午：内江市中心血站；下午：资中蜀阳单采血浆站。

    11月9日上午：哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司东兴区单采血浆站；下午：资中蜀阳单采血浆站威远采浆点。

    11月10日上午：隆昌蜀阳单采血浆站

    （二）人员安排

    1.带队领导：姚仕平或奚平。

    2.监督执法人员：杨 玲、洪泽华或贾晓东、刘 欣、张岚君，李中华、李 耀或陈娅敏、饶 岚。

    三、工作内容

    （一）采供用血机构贯彻落实血液安全管理有关法律法规、技术规范等情况

    根据《献血法》《血液制品管理条例》《血站管理办法》《血站质量管理规范》《血站实验室质量管理规范》《单采血浆站管理办法》《单采血浆站质量管理规范》《单采血浆站实验室质量管理规范》《四川省单采血浆机构不良执业行为记分管理办法》等法律法规、规范规章的有关规定，全面监督检查辖区内的各采供血机构。

    （二）采供血机构新冠肺炎疫情常态化防控相关工作要求落实情况

    根据新冠肺炎常态化疫情防控期间血液安全供应保障工作相关会议和文件要求，对各采供血机构在新冠肺炎疫情期间的组织与保障、人员培训与防护、现场预检排查、集中空调使用、医疗废物废水管理、采血车或采血点等重点环节疫情防控措施落实情况监督检查，全面落实疫情防控措施，确保疫情防控到位。

    （三）采供血机构依法执业自查情况（线上或线下自查），压实主体责任。

    1.各血站、浆站对照现行血液安全法律法规、规范规章开展依法执业自查。2021年7月前，四川智慧卫监平台已先后上线浆站、血站自查板块。本次现场监督检查前，每家浆站、血站须登录“四川智慧卫监平台-自查系统-采供血机构” 板块，完成依法执业线上填报。对于现阶段无条件完成线上自查任务的机构，应完成线下自查、保存相关资料，并积极创造条件完成线上自查要求。对自查发现的问题，要及时自行整改，做好记录并保存相关资料备查。

    2.对未按照要求开展依法执业自查、报告自查的机构，按照《四川省单采血浆机构不良执业行为记分管理办法》（川卫规〔2021〕1号）的有关规定予以不良记分。

    （四）“回头看”2020年血液安全检查发现的主要问题的整改落实情况、2021上半年市支队下达卫生监督意见书涉及问题整改落实情况。

    四、工作要求

    （一）按照市支队印发的《关于市、县级医疗卫生等日常监管职责调整的通知（内卫监发〔2021〕48号）》要求，各县（市、区）卫生监督执法机构要落实日常监督职责，认真履行监督责任，规范执法行为，依法查处违法行为，促进采供血机构依法执业，保障血液质量安全。

    （二）各县（市、区）卫生监督执法大队要高度重视，按照属地化全行业分级管理原则，指派2名监督执法人员，协同市支队开展此次采供血机构血液安全监督执法检查，完成县级卫生监督执法机构下半年的工作任务。

    联系人

    二大队：杨 玲

    联系电话：13990570185   0832-2273252。

    三大队：李中华

    联系电话：13990592566   0832-2287926。

               内江市卫生和计划生育监督执法支队

                      2021年10月28日